Препаратная борьба: лекарство из Индии выпустили на российский рынок по поддельным документам. Компания-производитель заявляет, что не выдавала разрешение на использование своей продукции.
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, в котором разрешалось использование её активного вещества. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать сильнодействующие антибиотики в РФ по поддельным документам, — в расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В нем она заявила о нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания настаивала на отмене регистрации «Биапинема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорные детали
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: в качестве истца — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ требуется его регистрация, получив регистрационное удостоверение, — сказал он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата. По материалам:
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, в котором разрешалось использование её активного вещества. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать сильнодействующие антибиотики в РФ по поддельным документам, — в расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В нем она заявила о нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания настаивала на отмене регистрации «Биапинема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорные детали
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: в качестве истца — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ требуется его регистрация, получив регистрационное удостоверение, — сказал он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата. По материалам:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |